医院伦理委员会负责审查本单位发生的情节严重的或持续违背方案事件。为使您递交的违背方案审查申请进入审查程序，请在递交申请时，按照申请审查的类别备妥以下文件，如果有任何疑问请致电021-64385700-11318或发邮件至lhtcmirb@sina.cn询问。研究项目出现违背方案时，2025年之前拿到批件的项目将电子版材料发送至邮箱lhtcmirb@sina.cn，待审核通过后递交1份纸质版材料。2025年之后拿到批件的项目请在临床研究项目一体化管理平台提交。...