劳动观察——新技术新平台应用于临床诊疗，分子诊断推动临床诊断技术发展

2023年8月25日

劳动观察

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分子诊断亚专业是临床检验近二十年发展的热点，新技术、新平台不断涌现并应用到临床，推动着临床诊断技术的不断进步，造福更多的病患。但同时，临床上也发现同一检测项目的需求因诊断人群或者目的差异而有所不同，这些个体化的需求，对临床检验工作者提出了更高的要求。

人乳头状瘤病毒（HPV）属于疱疹病毒，有100多个亚型。HPV分型检测是检验科常见的检测项目，检测方法主要有PCR、杂交捕获技术、基因芯片、流式荧光等技术。但常常集中于以16、18型为主的高危型，或是20多种高危低危混合型。但这对于皮肤科和性病传染科的低危型感染，并需要随访监测的患者并不合适，且费用较高。因此，此类患者需要针对低危型HPV病毒（如6、11、40、42、43）的快速检验方法。上海中医药大学附属龙华医院检验科主任刘维薇团队针对临床需求，建立了环介导的等温扩增（LAMP）技术，是一种检测多种低危型HPV病毒的方法。此方法操作简单、灵敏度高、成本低廉，有效满足了患者的临床需求，并在上海市卫生技术转移平台上实现了技术转化。

疫情期间，核酸检测发挥了重要的作用，同时也使荧光定量PCR检测平台在各级医疗机构的数量达到顶峰。如何将这些分子检测平台有效利用起来，在此基础上开发新的技术和临床应用，是放在检验人面前一个重要的课题。龙华医院检验科继续在HPV病毒快速诊断技术领域进行尝试，通过反复实验设计、不断优化和改良检测技术与方法，在荧光定量PCR平台上建立了二维PCR（2D-PCR）检测技术，并应用于HPV分型检测。相关研究成果在国际权威杂志发表，同时获得了上海市卫生健康委临床研究课题的资助，团队将继续进行技术拓展，并完成转化。

检验学科是最接近临床的应用型学科，也是学科交叉最前沿的阵地。龙华医院检验科开创性地将纳米材料与LAMP技术相结合，使用磁性纳米颗粒进行内部加热从而建立了Nano-LAMP方法用于HPV的分型检测。该方法通过临床验证，证实具有极高的检测特异性和灵敏度，具有广阔的临床应用前景。

新技术、新平台的应用对临床检验的质量管理提出了更高的要求。龙华医院检验科非常注重分子诊断技术的质量管理与验证，不仅获得了上海市申康医院管理中心的对“基于CAP和ISO15189认可体系的临床分子诊断技术方法学验证路径初探”课题的资助，而且还负责执笔起草了《实验室自建分子检测项目方法学验证指南》等多项临床指南和共识，推动了临床分子诊断技术发展，对临床疾病诊断、治疗及预后评估起着积极的促进作用。

龙华医院检验科始终坚持“科研服务临床，推动临床分子诊断技术发展”，致力于不断革新与研发分子诊断新技术和新方法，聚力于推动临床辅助诊断技术的进步和检测质量的提升，为分子诊断技术的临床应用不断努力。