【国家医学中心建设】2023中医药临床研究论坛——科技创新赋能高质量发展暨临床试验管理能力提升培训班成功召开

为了进一步提升我院临床研究能力，推动国家医学中心项目建设。2023年9月22-26日，由上海市药学会药物临床研究专业委员会、上海市医院协会临床研究管理专业委员会和上海中医药大学附属龙华医院联合主办的2023中医药临床研究论坛-科技创新赋能高质量发展暨临床试验管理能力提升培训班在上海成功召开。本次论坛采用了线下和线上相结合的形式授课，来自全国各地120多家机构（单位）的累计2.8万多人次参加了本次大会。

上海市政府参事、中国药学会副理事长/上海市药学会理事长陈红专为大会致辞，上海市医院协会王小冬秘书长到会祝贺，并预祝大会取得圆满成功。

上海中医药大学附属龙华医院陈跃来院长代表东道主为大会致欢迎辞。

本次论坛第一部分聚焦中医药临床研究的高质量发展，共同探讨如何通过科技手段、多学科交叉融合来赋能中医药临床研究，提升中医药临床研究的质量与水平。论坛特邀上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处许锋处长、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心元唯安主任、复旦大学附属华山医院GCP办公室曹国英主任、上海市精神卫生中心GCP办公室沈一峰主任、同济大学附属上海市肺科医院GCP办公室张玲主任、复旦大学附属肿瘤医院GCP办公室刘燕飞主任、上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会办公室陈晓云主任、上海中医药大学附属龙华医院李雪副研究员等担任论坛各项议题主持人。

大会特邀上海市药品监督管理局药品注册处阮秀芳、海军军医大学现代中药研究中心主任张卫东、广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇、北京交通大学计算机学院教授周雪忠、天津中医药大学中医药研究院院长张俊华、上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山、海军军医大学卫生统计学教研室主任贺佳、上海中医药大学研究员邓宏勇、上海中医药大学附属龙华医院临床研究中心办公室主任兼GCP办公室主任杨铭等专家学者就我国药物临床试验监管新要求、推动中医药高质量发展的关键问题、人用经验证据支持中药新药研发的应用、基于多学科交叉融合的真实世界临床研究、以患者为中心的药物研究方法、基于模型的荟萃分析：方法与应用、临床研究中的统计学设计、证据整合助力中医药临床决策、PBPK模型在中药研发中的应用等内容进行了详细解读与经验分享。

论坛第二部分关注临床试验管理能力的提升，分别从机构建设、伦理、项目管理等方面进行探讨，特邀复旦大学附属中山医院GCP办公室主任李雪宁、上海中医药大学附属龙华医院研究员崔学军、复旦大学附属华山医院GCP办公室主任曹国英、同济大学附属上海市肺科医院GCP办公室主任张玲、上海市精神卫生GCP办公室主任沈一峰、上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会办公室主任陈晓云、上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP办公室主任原永芳、复旦大学附属肿瘤医院GCP办公室主任刘燕飞、上海中医药大学研究员李禄金、上海市徐汇区中心医院GCP办公室主任贾晶莹、南京医科大学药学院药品监管科学与药物经济学系副主任孙鲁宁、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安、上海中医药大学附属龙华医院药学部主任何志高、无锡市人民医院I期临床研究中心负责人黄凯、上海中医药大学附属龙华医院副研究员张顺先及李雪等专家就新形势下的临床试验质量管理、施杞国医大师诊治慢性筋骨病的学术思想与临床研究、研究者发起临床研究的伦理审查要点、临床研究的真实性管控和实操性考量、临床研究中弱势受试者的保护、伦理新规在医疗卫生机构的应用与实践、医疗器械与体外诊断试剂临床试验的规范化实施与管理、多维度智能化预测风险提高临床研究质量管理效能、基于模型的Meta分析：在临床研究中解锁新的分析思路与应用场景、体外诊断试剂临床试验实施中的要点、临床质谱实验室建设的实践与思考、临床试验中不良事件判断、药物临床评价与药物经济学、吸入制剂I期临床试验的质量控制、观察性研究中非线性数据分析方法及临床试验生物样本分析技术指导原则和质量管理要点解读等方面在项目执行过程中遇到的问题和面临的难点进行了细致地讲解。

本次论坛的内容紧扣中医药临床研究的科技创新，为临床医师、研究人员、伦理工作者、卫生政策制定者及管理人员搭建了一个彼此交流、相互合作的桥梁。与会人员纷纷表示，各位专家关于多学科交叉融合的中医药数字化临床研究的经验交流和观点分享，为实际工作中遇到的问题提供了详尽指引和丰富启发，对中医药临床研究理论和实践方法，塑造规范化管理能力，促进前沿医学科技创新研究和成果转化带来新的启示！