【国家医学中心建设】2022中医药临床研究高峰论坛——传承与创新的实践暨临床试验管理能力提升培训班成功召开

为了进一步提升我院临床研究能力，推动国家医学中心项目建设。2022年9月23-28日，由上海市药学会药物临床研究专业委员会、上海市医院协会临床研究专业委员会和上海中医药大学附属龙华医院联合主办的2022中医药临床研究高峰论坛——传承与创新的实践暨临床试验管理能力提升培训班在上海成功召开。本次论坛采用了线下和线上相结合的形式授课，来自全国各地超一百多家机构（单位）的累计3.9万多人次在线上参加了本次大会。

上海市药品监督管理局副局长张清，上海市政府参事、中国药学会副理事长/上海市药学会理事长陈红专，上海市药学会药物临床研究专委会主任委员李华芳，分别为大会致辞并预祝大会取得圆满成功。上海中医药大学附属龙华医院陈跃来院长代表东道主为大会致欢迎辞。论坛开幕式由上海中医药大学附属龙华医院副院长兼临床研究中心主任郑培永主持。

本次论坛第一部分聚焦中医药临床的内涵发展及中医药传承保护与科技创新体系的建设，共同探讨如何加大多学科协同的整合力度，提升中医药临床研究的创新策源能力。论坛特邀上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处许锋处长、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心元唯安主任、上海市精神卫生中心机构办沈一峰主任、同济大学附属上海市肺科医院GCP办公室张玲主任、复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室刘燕飞主任、复旦大学附属华山医院机构办曹国英主任、上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会办公室陈晓云主任、基地办崔学军主任等担任论坛各项议题主持人。

大会特邀上海市药品监督管理局药品注册处阮秀芳、中国人民解放军海军军医大学药学院副院长张卫东、上海市精神心理疾病临床医学研究中心主任李华芳、天津中医药大学中医药研究院院长张俊华、复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长张菁、上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山、中国医学科学院肿瘤医院主任李宁、上海中医药大学研究员邓宏勇、上海中医药大学附属龙华医院GCP办公室主任杨铭等专家就临床试验监管、中医药传承创新的探索与实践、患者报告结局在药物临床研发中应用、中医临床研究的核心指标集、定量药理学方法及临床药理学关键技术、研究型病房建设、中医药临床研究循证方法、母方案设计及其在中医药临床研究中的应用探索等内容进行了详细解读。

论坛第二部分关注临床试验管理能力的提升，分别从科学监管、伦理、多方协作等方面进行探讨，特邀复旦大学附属中山医院临床试验机构办公室主任李雪宁、上海中医药大学附属龙华医院研究员崔学军、复旦大学附属华山医院机构办主任曹国英、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会办公室主任陈晓云、上海交通大学第九人民医院药剂科主任原永芳、复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室主任刘燕飞、上海市徐汇区中心医院药物临床试验中心副主任贾晶莹、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安、上海中医药大学附属龙华医院副主任药师金丽、同济大学附属上海市肺科医院GCP办公室主任张玲、上海中医药大学附属龙华医院副研究员张顺先等专家就机构对临床试验项目管理的经验、中医临床课题设计、临床研究原始记录的要求与实践、以患者为中心的机构方实践和思考、临床研究受试者隐私保护操作与案例分析、临床药师参与药物临床研究的思考与实践、探索多方协同的质量管理体系、I期临床试验的项目管理和质控、中药新药临床试验质量关键问题、临床药物警戒活动中的风险信号发现和识别、通过FDA警告信看临床试验质量管理、观察性研究的报告撰写规范等方面在临床试验中遇到的问题和面临的难点进行了细致地讲解。

本次论坛的内容紧扣中医药临床研究的传承与创新，为临床医师、研究人员、伦理工作者、卫生政策制定者及管理人员搭建了一个彼此交流、相互合作的桥梁。与会人员纷纷表示，各位专家关于中医药临床研究领域的经验交流和观点分享，为实际工作中遇到的问题提供了详尽指引和丰富启发，对机构的能力建设、扩展创新思维、提升临床研究方法和水平有重要的意义。