龙华医院顺利通过2021伦理审查体系再认证

（伦理办公室讯） 12月29日－12月31日，我院迎来了世界中医药联合会“中医药研究伦理审查体系（CAP）”第二次再认证。我院领导高度重视，我院党委书记兼医学伦理委员会主任委员肖臻、副院长郑培永以及各职能部门负责人出席了首次开幕会议和末次反馈会议。肖臻书记作为医院伦理审查体系负责人介绍了现阶段我院伦理体系工作的概况。

CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一的国家级第三方认证项目，我院于2014年首次通过该项认证，是全国首批通过该认证的七家单位之一，每年完成审查和监督审核。CAP认证经过不断积累优化后，对于伦理审查体系的要求更优更严，此次我院参照2021年出版的《伦理审查体系认证标准与审核指南》进行准备。

此次审核方世中联委派上海交通大学附属仁济医院伦理办公室主任陆麒、上海市公共卫生临床中心伦理办公室主任刘晓茜以及上海市胸科医院伦理办公室主任陈仲林对我院的伦理审查体系建设、伦理委员会工作以及伦理办公室、研究者工作进行详细审核。审核期间，专家们通过近三年项目的信息库随机抽查，对项目文件、管理文档进行详尽核查，访谈了体系相关人员9人次，并对伦理委员会办公室和资料室进行了现场访视。

末次会议中，陆麒主任代表专家组高度肯定我院伦理审查体系建设的工作和成效，宣布我院顺利通过再认证现场审核，同时也给我们两条细节操作上的实用建议，以夯实我院的伦理审查体系工作。今后，我院将不断完善体系建设，始终保证中医药临床研究的高质量进行，保障受试者的权利与义务，为伦理审查体系在我院国家医学中心建设上护航前行。