2021中医药临床研究高峰论坛在沪召开

GCP办公室讯 9月24至29日，由上海市药学会药物临床研究专业委员会和上海中医药大学附属龙华医院联合主办的“2021中医药临床研究高峰论坛暨临床试验管理能力提升培训班”在上海召开。本次论坛采用线下和线上相结合的形式授课，来自全国各地160多家机构（单位）的累计7万多人次在线上参加了本次大会。

上海市政府参事、上海中医药大学副校长、上海市药学会理事长陈红专，上海市药学会药物临床研究专委会主任委员李华芳分别为大会致辞并预祝大会取得圆满成功。上海中医药大学附属龙华医院陈跃来院长代表东道主为大会致欢迎辞。论坛开幕式由上海中医药大学附属龙华医院副院长兼临床研究中心主任郑培永主持。

本次论坛第一部分聚焦临床研究数据与证据的转化，共同探讨如何能够更科学合理地采集、利用与分析临床研究的数据，为后续的中药临床应用提供合理的证据。大会特邀上海市药品监督管理局药品注册处阮秀芳、中国人民解放军海军军医大学药学院副院长张卫东、广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇、兰州大学健康数据科学研究院执行院长陈耀龙、上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山、海军军医大学卫生统计学教研室主任贺佳、中国医学科学院肿瘤医院主任李宁、上海中医药大学研究员邓宏勇、上海中医药大学附属龙华医院GCP办公室主任杨铭等9位专家就临床试验监管、清肺排毒汤的科学机理研究、中药新药研发、临床指南发展、临床研究设计、自动系统评价技术应用、临床预测模型方法与实践等内容进行了详细解读。

论坛第二部分关注临床试验管理能力的提升，分别从机构的研究能力建设、质量体系及风险防控管理、药物管理等方面进行了探讨。大会特邀复旦大学附属中山医院临床试验机构办公室主任李雪宁、同济大学附属上海市肺科医院GCP办公室主任张玲、上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会办公室主任陈晓云、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安、复旦大学附属华山医院机构办主任曹国英、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、上海韧致医学研究有限公司首席运行官付海军、复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室主任刘燕飞、上海中医药大学附属龙华医院副研究员张顺先、上海市徐汇区中心医院药物临床试验中心副主任贾晶莹、上海中医药大学附属龙华医院研究员崔学军、上海中医药大学附属龙华医院药学部主任何志高等专家就创新药物早期临床试验的设计与实施、抗肿瘤创新药物的安全性评价、医疗机构泛知情同意中受试者保护的考量、临床试验现场核查案例分析、疫苗临床试验机构选择与管理要点、从质量维度解析机构方的QA和QC、RCT临床试验方案设计要点、研究机构临床试验质量管理关键要素、基于流行病学的临床研究设计、I期临床试验的项目管理和质控、临床科研设计的基本原则与方法、临床试验机构药物管理实践等内容进行了细致地讲解。

本次论坛的内容紧扣学科发展前沿，案例丰富、讲课风趣，既是中医药专家临床研究经验相互交流的学术聚会，更是一次中医药科研智慧启迪及碰撞的学术盛宴，对机构的能力建设、扩展临床科研思维、提升临床研究方法和水平有重要的意义。