我院与上海市药学会联合主办“真实世界研究及伦理发展论坛”

GCP办公室讯 9月25日，由上海中医药大学附属龙华医院和上海市药学会联合主办的“真实世界研究及伦理发展论坛”暨“药物临床试验质量管理规范化培训班”顺利举行。本次论坛是龙华医院建院60周年及上海市药学会成立90周年庆系列活动之一。大会采用线上及线下的方式同步进行，共有来自上海市各大医院、药企及CRO公司共计300余名学员现场听会，同时在线观看的学员高峰时段达4200余名。

上海中医药大学副校长陈红专担任本次大会主席并致开幕词，会上我院院长肖臻、上海市药学会药物临床研究专业委员会主任委员李华芳教授分别致辞，会议由我院党委书记刘胜主持，我院副院长郑培永、GCP办公室主任杨铭以及伦理办公室主任陈晓云等参加此次会议。

本次论坛聚焦真实世界研究及医学伦理发展，并结合新版GCP颁布后药物临床试验领域的法规、变革及规范性等问题进行了深入的探讨。会议邀请了12位国内GCP领域知名专家为学员授课。

上海市药品监督管理局药品注册处处长阮秀芳做了关于《药物临床试验监管变革》的报告，海军军医大学药学院副院长张卫东教授做了关于《中医药临床与转化医学研究》的报告，中国中医科学院谢雁鸣教授做了关于《中医临床评价面临的问题与真实世界研究》的报告，华山医院张菁教授做了关于《新版GCP下临床试验数据电子化采集与管理》的报告，上海中医药大学郑青山教授做了关于《真实世界数据模型化分析方法》的报告，交通大学附属仁济医院伦理办公室主任陆麒做了关于《从新版审查办法征求意见稿看伦理委员会管理》的报告，南方医院机构办公室主任许重远做了关于《药物临床试验的管理规范性及新版GCP质量管理实践》的报告，上海市精神卫生中心机构办公室主任沈一峰做了关于《真实世界研究中的各类知情同意实施利弊分析》的报告，华山医院伦理办公室主任吴翠云做了关于《医院人类遗传资源管理基本要求》的报告，上海市胸科医院伦理办公室主任陈仲林做了关于《基因相关研究的伦理审查》报告，我院GCP办公室主任杨铭带来了《观察性研究的设计及分析策略》报告，我院伦理办公室主任陈晓云带来了关于《医疗卫生机构的泛知情同意实施指引》的报告。

本次论坛专家们的精彩讲解和经验分享，不仅为学员们带来了临床试验领域的新政策、新知识、新观点，促进了互动交流，同时也为我院临床研究的发展增添了动力。