我院举办2017年国家级继续医学教育项目

GCP办公室讯 由上海中医药大学附属龙华医院与上海市药学会药物临床研究专业委员会、上海市药理学会药物临床试验专业委员会及上海市生物医药产业促进中心共同主办的国家级继续医学教育项目“临床试验理论与实践培训班”于10月12-13日在我院远志楼三楼会议室召开。本次会议共有包括国内各大医疗机构、多家大型制药企业、CRO公司以及我院临床研究相关人员总计500余人参加。

上海市食品药品监督管理局药化注册处处长张清、上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰、上海市药理学会药物临床试验质控专业委员会主任委员李雪宁教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉教授、龙华医院副院长郑培永等参加会议。李雪宁教授、郑培永副院长致开幕词，会议由我院GCP办公室主任王菊勇主持。

本次培训班聚焦“临床试验理论与实践”主题，邀请了林峰、张清、修清玉、李雪宁、赵耐青、元唯安、严云、曹国英、王菊勇等9位专家进行政策法规讲解。课程结合国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及目前国内临床试验中出现的一些热点问题进行了政策法规讲解，主要为医疗器械临床试验最新法规政策解读、药物临床试验相关法规新趋势、临床研究机遇与挑战、药物临床试验现场数据核查问题分析、医疗器械临床试验设计与实施、医疗器械临床试验质量管理规范及现场核查要点解读、临床试验质控体系建设、医疗器械临床试验的伦理审查、新形式下临床研究CRC/CRA职责与作用等报告。参加培训的学员们也踊跃发言提问，积极与专家进行热烈的现场互动。

专家们的精彩报告和经验分享为各位学员带来了临床试验的新知识、新思维、新观点。本次培训班的成功举办，进一步夯实了我院GCP专业发展基础，为推进临床研究科学化、规范化建设做好了有效铺垫。