我院“双黄升白口服液“获得药物临床试验批件

科技处讯 近日，经国家食品药品监督管理总局批准，由我院徐振晔教授带领团队研发的经验方药“双黄升白口服液”获得药物临床试验批件。临床试验批件的获得有利于进一步评价其临床疗效，同时促进该药向上市药品的转化，为广大肿瘤化疗患者带来福音。

“双黄升白口服液”主要用于治疗肿瘤化疗所导致的白细胞降低。该方首创于1984年，经多次调整与优化，1994年定方为双黄升白方；1995年制成我院院内制剂双黄升白颗粒，连续应用至今；2012年6月该药物处方组成及关键工艺技术获得国家发明专利授权保护；2012年7月我院与常熟雷允上制药有限公司正式签订合作开发合同书，双方商定更改剂型为双黄升白口服液，系统进行临床前研究，药物有效成分与作用未变，口感较颗粒剂明显改善，服用更加方便。今年5月经国家食品药品监督管理总局批准，获得药物临床试验批件。

徐振晔教授为上海市名中医，所带领团队就双黄升白颗粒进行了三十余年的研究探索，先后获得了国家自然科学基金等15项课题资助，进行了3项临床研究，从多层次多角度对双黄升白颗粒的作用机制进行了分析，确定了该药良好的临床疗效与优势。与目前常用升高白细胞的药物相比，该药具有升高白细胞作用迅速稳定的特点，且能提高患者生活质量。尤其值得一提的是，该药具有一定的抑制肿瘤生长的作用。研究结果先后获得上海医学科技奖、上海中医药科技奖、中华中医药学会科技进步奖、上海职工优秀发明奖金奖等奖项。

该药物的研发，凸显出我院作为国家中医临床研究基地，在中医药肿瘤临床、科研、新药开发和成果转化方面的优势。