药物临床试验信息化管理与实践培训班在我院举行

GCP办公室讯 2016年10月28日-29日，由上海中医药大学附属龙华医院、上海市药学会药物临床研究专业委员会及上海市生物医药产业促进中心联合主办的国家级继续医学教育项目“药物临床试验信息化管理与实践培训班”在我院远志楼二楼会议室成功举办。共有来自全国各地包括医院、各大药企及CRO公司约400余人参加本次会议。

上海市食品药品监督管理局药化注册处处长张清、上海市药学会秘书长张晓敏、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉教授、上海药学会临床研究专业委员会主任委员张菁教授、龙华医院副院长郑培永等出席此次会议。开幕式上由郑培永副院长致开幕词，张晓敏秘书长致辞。会议由我院GCP办公室主任王菊勇主持。

我院郑培永副院长致开幕词

上海市药学会秘书长张晓敏致辞

本次培训班围绕“药物临床试验信息化管理与实践”主题展开，张清、修清玉、张菁、许俊才、李雪宁、杨丽、曹国英、贾晶莹、王菊勇、董亮、陈晓云共11位国内GCP领域知名专家为学员授课。

课程结合目前国内临床试验中出现的一些热点问题展开，主要为进行药物临床试验法规要求、我国药物临床试验信息化管理现状分析、临床试验数据核查与信息化管理的重要性、临床试验信息化管理电子化系统建立与运用、试验药物中心化及信息化管理经验分享、伦理委员会在电子化系统下的跟踪审查、志愿者身份认证电子化系统在BE试验中的应用、生物等效性（BE）临床试验机构新建与认证、仿制药一致性评价人体BE试验、专业质控与临床试验数据真实性和完整性的报告。

我院院长、我院国家药物临床试验机构主任肖臻表示通过本次学习班专家们的精彩讲解和经验分享，不仅为学员们带来了临床试验的新政策、新知识及新观点，促进互动交流，同时也为我院GCP专业的发展增加了动力，并将助力医院JCI评审工作。