我院Ⅰ期临床试验研究室顺利通过CNAS年度监督评审

GCP办公室讯 8月9日至11日，我院迎接了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对我院Ⅰ期临床试验研究室的现场年度监督评审。本次年度监督评审是继2015年8月龙华医院Ⅰ期临床试验研究室顺利通过了ISO17025（CNAS-CL01：检测和校准实验室能力认可准则）认证后的首次年度监督评审。

由CNAS派遣的王匀主任评审员和吕扬技术评审员组成的评审组负责本次评审工作。在首次会议上，我院院长肖臻、副院长郑培永、GCP办公室主任王菊勇以及Ⅰ期临床试验研究室的研究人员参加。会上肖臻院长代表医院对认可委专家莅临检查指导表示热烈欢迎，并指出我院Ⅰ期临床试验研究室的建设已逐步步入正轨，希望通过专家本次监督评审能进一步推动Ⅰ期临床试验检测项目的开展。随后各位专家听取了王菊勇主任对Ⅰ期临床试验研究室自去年认证以来的实验室建设及管理体系运行情况汇报。汇报结束后评审组专家对Ⅰ期临床试验研究室的实验场地及文件资料进行了现场检查。

在为期3天的评审中，所有实验室相关人员均通力合作，积极参与，两位专家本着高度负责的态度，审慎严谨的作风，对研究室的各项工作进行了认真细致的监督检查。

在总结会议上，评审组专家在对我院Ⅰ期临床试验研究室自初次认证之后一年的工作给予了充分肯定的同时，也从仪器设备管理、实验室环境监测、内部评审管理等方面提出了进一步完善的指导性意见和措施。王菊勇主任表示，将认真按照专家组的意见进行积极改进。肖臻院长代表医院对专家在检查工作中的辛勤付出及对我院的工作指导表示深深地感谢，并表示将按照CNAS认证要求不断完善自身建设，以此次监督评审为契机，进一步提高我院Ⅰ期临床试验研究室检测能力，跟进当前临床试验发展形势，进一步提升龙华医院在临床研究领域的影响力。