我院Ⅰ期临床试验研究室迎接ISO17025认可现场评审

GCP办公室讯 4月18日至19日，上海中医药大学附属龙华医院Ⅰ期临床试验研究室迎接了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO17025（CNAS-CL01：检测和校准实验室能力认可准则）认可现场评审。

由CNAS派遣的王匀主任评审员和张金兰技术评审员组成的评审组负责对我院进行认可现场评审。4月18日上午在首次会议上，肖臻院长、黄家祥副院长、Ⅰ期临床试验研究室王菊勇主任以及相关研究人员均列席参加。会上肖臻院长代表医院对认可委专家莅临检查指导表示热烈欢迎，他指出Ⅰ期临床试验研究室ISO17025认证是龙华医院国家中医临床研究基地二期建设的重点内容，也是我院十二五的工作重点，对提高我院Ⅰ期临床试验研究室的检测能力、制度建设和人才梯队建设具有重要意义。随后各位专家听取了王菊勇主任对我院Ⅰ期临床试验研究室概况、主要工作人员及实验室质量管理体系运行情况的汇报。汇报结束后评审组专家对Ⅰ期临床试验研究室的实验场地进行了现场参观。

在为期2天的现场检查中，所有实验室相关人员均通力合作，积极参与。CNAS评审组专家通过查阅文件与记录、现场检查与提问等方式，对我院I期临床试验研究室的人员组织构架、仪器设备、体系文件建设和控制、内审和管理评审、实验室质量管理等多个方面进行了全面、认真、细致的评审。

在总结会议上，评审组专家在肯定我院Ⅰ期临床试验研究室建设工作的同时，也从组织结构、仪器设备管理、质量管理体系、内部评审管理等方面提出了进一步完善的指导性意见，王菊勇主任表示，将认真按照专家组的意见进行积极整改。肖臻院长代表医院对专家在检查工作中的辛勤付出及对我院的工作指导表示深深地感谢，并表示将按照CNAS认证要求不断完善，以此次现场评审工作为契机，进一步提升我院Ⅰ期临床试验研究室建设水平。