国家中管局认证我院伦理审查平台

（医学伦理委员办公室讯）３月１０日－１１日，国家中医药管理局科技司委托世界中医药联合会伦理审查委员会专家组对我院伦理审查平台进行了认证评估。我院党政领导、党委办公室、科技处、ＧＣＰ办公室、财务处、审计室、安全管理办公室负责人、伦理委员会委员、重点研究病种的负责人参会。

肖臻院长在欢迎辞中表示，随着中医药国际化趋势的不断发展，中医药临床研究的规范化和国际化越来越受到重视。临床研究既要充分体现研究的科学性，又要充分做到伦理的合理性，在临床研究过程中充分尊重受试者，保护受试者。我院是唯一同时承担两个病种研究的国家中医药临床研究基地临床基地。如何规范地进行中医药临床研究、被国际认可，伦理审查是一道重要的关口。希望通过这次伦理审查平台的认证，进一步促进我院伦理审查平台、临床研究基地的建设！阮龙德书记汇报了我院医学伦理委员会建设和发展的历程，接受外部认证督察的情况，以及目前的审查工作情况。

认证专家组分组对我院伦理审查平台的各部门——分管领导、科技处、ＧＣＰ办公室、伦理委员会办公室、利益冲突管理部门（党委办公室）、合同管理部门（财务处和审计室）、质量控制部门（安全管理办公室）等负责人，伦理委员会主任委员和２名医学专业背景的委员、１名非医学专业背景的外单位委员、１名法律专业委员和两个重点研究病种负责人许玲、王拥军、莫文等，就伦理审查平台的组织管理，伦理委员会的制度、管理、运作，研究者落实受试者保护和研究的实施等进行了访谈；之后观摩了伦理委员会的会议审查，实地察看了伦理委员会办公室、伦理审查文件管理和两个重点病种的研究病历。

认证专家组对我院伦理审查平台的构架和伦理委员会的运作、伦理委员会的审查能力表示满意，认为我院是在整个医院层面落实伦理审查平台建设要求、确保了伦理审查的质量。

中管局领导指出，评估不是一次性的，而要以评促建。我院将在中管局领导与专家的指导帮助下，扎实推进伦理审查平台的建设，提高中医药临床研究伦理审查的质量和能力，促进中医药临床研究的健康发展、提升中医药临床研究的国际影响力。