2013年度GCP平台建设座谈会举行

发布日期:2013-02-22 浏览次数:

(GCP办公室讯) 1月16日下午,我院在行政楼八楼大会议室召开了2013年我院GCP平台建设座谈会。会议由机构主任肖臻院长主持,参会人员有我院各临床专业科室主任、护士长、临床研究骨干及GCP办公室工作人员。

我院是1998年获得卫生部首批国家中药临床药理基地之一,经过全院职工的不懈努力,目前已经有12个专业获得国家SFDA资格认证。座谈会上,GCP办公室王菊勇主任首先对我院机构GCP工作进行汇报,在共同回顾14年来我院机构承担国家药物临床试验任务中所取得成绩的同时,主要结合卫生部“关于加强国家药物临床试验管理通知”的精神及2012年机构复核情况,详细阐述了我院GCP平台建设与发展中存在的问题,分析原因,理清思路,制定我院机构2013年的工作计划。

2012年机构复核综合评比成绩优秀的肺病科和肾病科进行经验交流。肺病科张惠勇主任强调了承担国家药物临床试验任务的重要性及科学性,希望各专业科室今后应积极承接包括化药的临床试验项目。肾病科郑蓉医生详细介绍了肾病科在国家药物临床试验项目进行中的具体质控措施,包括科室试验药物的贮存与发放、受试者的随访及通过给予受试者更多的关心和鼓励降低受试者脱落等,提出在GCP 工作中“技术是工具,态度是力量”。

与会代表围绕本科室承担国家药物临床试验任务中遇到的具体问题,如实验室检查报告单的及时性、部分试验仪器设备的更新及受试者的权益保护等方面展开讨论,各抒己见。部分科室代表建议将承接GCP项目纳入临床科室研究人员的工作量考核指标体系,王菊勇主任认真记录并解答上述问题。

机构主任肖臻院长对本次会议进行总结,通报了我院已经通过2012年8月的国家药物临床试验机构复核,肯定了各个专业临床试验工作的成绩,部署了我院机构2013年GCP工作重点,提出在我院对国家药物临床试验项目实施数字化管理。希望大家在我院机构与各GCP专业的共同努力下,克服困难,再接再厉,积极承接国家药物临床试验项目,特别要注重承接以我院机构为组长单位的项目;迎接2013年新的挑战,积极推动我院GCP平台的建设与发展。