临床研究中心

龙华医院临床研究中心成立于2019年，旨在借鉴国内外先进经验，积极推动中医药临床研究体系平台建设。研究中心的使命是通过问需临床、服务临床，不断优化临床研究的顶层设计，并以科研带动临床，用创新性成果攻克疑难病症。研究中心的主要职责是统筹管理全院的临床研究项目，加强中医药临床研究能力建设，组织开展临床研究培训，为项目组提供方案设计、伦理审查、数据管理、统计分析、质量管理等技术支持，积极探索临床-科研一体化发展的新模式。

研究中心设有主任一名，由医院的分管院领导担任，下设办公室，负责中心的日常工作，并统筹各部门的工作。还设有国家药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室、质量与数据管理办公室、生物样本库、中心实验室以及各临床专业研究团队等。

研究中心拥有一支经验丰富、结构合理、梯次配备的人才队伍，在中心主任的领导下，为全院提供全面的技术支持和管理服务。中心配置有专职研究团队，包括研究医生、研究护士与研究药师；配置有技术支持团队，包括项目管理专员、质控员、数据管理员、统计师及临床研究协调员等。

研究中心建立了基于全流程管理的临床试验质量保证体系，并通过了ISO17025、ISO15189及CAP认证。2019年，研究中心荣获了国家重大新药创制科技重大专项“药物临床评价示范平台”的称号。平台与国内外知名企业如上海雷允上、扬子江药业、康缘药业、恒瑞医药、天士力集团、步长药业和阿斯利康等展开了合作，实现院内制剂国家级新药转化9项，获得新药证书7项。2016年由我院和上海和黄药业共同研制的胆宁片获得了加拿大卫生部天然药品和非处方药局的上市许可，成为中成药进入国际药品市场的里程碑事件。

云程发轫，万里可期。我院临床研究中心将继续秉承“大医精诚、龙兴华医”的精神，探索基于中医理论的重大疾病发生发展规律的新认识。同时，中心致力于推进中医药的科研创新与临床诊治的深度融合，以服务新时代社会主义建设，并提升人民福祉。在未来的发展中，我院临床研究中心将持续努力，不断前行。