临床试验研究者送审(修正案审查申请)须知

医院伦理委员会负责对已经批准的研究方案进行修改的审查，包括修改研究方案、修改知情同意书、增减研究人员、增减研究中心等。

为使您递交的修正案申请进入审查程序，请在递交申请时，按照申请审查的类别备妥以下文件，递如果有任何疑问请致电021-64385700-11318或发邮件至lhtcmirb@sina.cn询问。

研究方案的修正案审查申请时，先将电子版材料发送至邮箱lhtcmirb@sina.cn，形式审查后会以邮件形式通知递交纸质版文件，纸质版文件应递交2份（盖章）。

附件：

1. 修正案审查申请表

2. 修改明细