2018年下半年度伦理审查初始审查结果公示

项目号

伦理审查批件号

项目名称

主要研究者

审查结果

2018-036

2018LCSY036

N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床评价

胡晓波

同意

2018-037

2018LCSY037

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床评价

胡晓波

同意

2018-038

2018LCSY038

全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-039

2018LCSY039

25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-040

2018LCSY040

β-胶原特殊序列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-041

2018LCSY041

总Ⅰ型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-042

2018LCSY042

中药伏贴防治儿童支气管哮喘及小儿反复呼吸道感染的回顾性临床研究

姜永红

修正后同意-同意

2018-043

2018LCSY043

疮疡（阳证）血瘀证与炎症因子、凝血因子的相关性研究

阙华发

同意

2018-044

口服氢水干预方式对肺癌靶向药物治疗相关性面部皮疹的防治作用的随机、双盲、平行对照、多中心、临床试验研究

于观贞

不同意

2018-045

2018LCSY045

采用随机、双盲单模拟、安慰剂为平行对照的多中心临床试验设计，初步评价肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征患者有效性及安全性的探索性试验

林江

修正后同意-同意

2018-046

2018LCSY046

扶正化痰解毒方干预恶性淋巴瘤免疫逃逸作用的临床研究

甘欣锦

修正后同意-同意

2018-047

2018LCSY047

苓甘五味姜辛汤对肥胖型哮喘患者的临床干预效应研究

马子风

修正后同意-同意

2018-048

2018LCSY048

从九一丹和局部创面微环境的相互作用探讨其提脓祛腐生肌的作用机制及其汞中毒的发生机制临床研究

程亦勤

修正后同意-同意

2018-049

2018LCSY049

和营利水方联合低剂量玻璃体腔内曲安奈德注射治疗静脉阻塞性黄斑水肿的临床研究

苏晶

同意

2018-050

2018LCSY050

精准检测在非酒精性脂肪性肝病早期诊断中的应用

季光

修正后同意-同意

2018-051

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）的临床试验

胡晓波

修正后重审

2018-052

D二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）的临床试验

胡晓波

修正后重审

2018-053

白介素-6(IL-6)测定试剂盒（荧光免疫层析法）的临床试验

胡晓波

修正后重审

2018-054

2018LCSY054

儿童弱视训练软件治疗儿童弱视的有效性和安全性

刘新泉

修正后同意-同意

2018-055

2018LCSY055

脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

茅建春

修正后同意-同意

2018-056

2018LCSY056

尪痹胶囊与甲氨蝶呤片联用治疗类风湿关节炎的有效性和安全性的随机、双盲、单模拟、平行对照的优效性临床试验

苏励

修正后同意-同意

2018-057

2018LCSY057

中医辨证治疗改善ⅢA期非小细胞肺癌根治术后患者预后及逆转免疫逃逸的临床研究

姜怡

修正后同意-同意

2018-058

2018LCSY058

“施氏整腰三步九法”治疗腰椎退变性滑脱的临床研究及干预椎旁肌肉退变的影像学分析

马俊明

修正后同意-同意

2018-059

2018LCSY059

淋巴系统与慢性筋骨病相关性研究

梁倩倩

修正后同意-同意

2018-060

2018LCSY060

针刺治疗阿尔茨海默病临床评价：多中心随机对照研究

裴建

修正后同意-同意

2018-061

2018LCSY061

和营健脾法治疗非增殖型糖尿病视网膜病变黄斑水肿临床研究

张殷建

修正后同意-同意

2018-062

2018LCSY062

透析转归与治疗模式研究（DOPPS 7研究）

朱戎

同意

2018-063

2018LCSY063

温经化瘀通络方改善化疗所致周围神经毒性临床研究

徐振晔

修正后同意-同意

2018-064

2018LCSY064

胸腺五肽（和信）治疗原发性膜性肾病前瞻性、随机、对照、双盲临床试验研究

王琳

修正后重审-不同意

2018-065

2018LCSY065

针灸治疗帕金森病运动和非运动症状（便秘和夜尿症）临床疗效观察

叶青

修正后同意-同意

2018-066

2018LCSY066

遗忘型轻度认知功能损害同病异治的干预研究

顾超

同意

2018-067

2018LCSY067

龟龄集治疗轻-中度老年认知功能障碍（肾虚髓减证）的临床研究

顾耘

同意

2018-068

2018LCSY068

延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍-肾阳虚证的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期（补充）临床试验

陈磊

同意

2018-069

2018LCSY069

“头八针”对精神分裂症患者相关代谢综合征的临床研究

赵海音

修正后同意-同意

2018-070

2018LCSY070

清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征胰岛素抵抗的临床研究

张意

修正后同意-同意

2018-071

2018LCSY071

肾通方治疗慢性肾衰患者的临床疗效观察

葛文姝

修正后同意-同意

2018-072

2018LCSY072

中医药灸合用治疗低雄激素男性少弱精子症的临床研究

郁超

修正后同意-同意

2018-073

2018LCSY073

清代名方“所以载丸”治疗复发性流产（不孕不育症）的循证评价临床研究

李佶

修正后同意-同意

2018-074

2018LCSY074

禁食辟谷干预肥胖及超重人群的临床观察

贾立军

修正后同意-同意

2018-075

2018LCSY075

调心方治疗冠心病心绞痛伴焦虑抑郁状态的疗效研究

刘萍

修正后同意-同意

2018-076

2018LCSY076

远程缺血预适应预防冠脉介入术后急性肾损伤的多中心随机对照研究

邓兵

修正后同意-同意

2018-077

2018LCSY077

益气化瘀方促进慢性硬膜下血肿吸收的临床研究

王永谦

修正后同意-同意

2018-078

2018LCSY078

消癌解毒方防治结直肠癌前病变临床循证评价及其疗效机制研究

林江

同意

2018-079

2018LCSY079

刘嘉湘气阴辨治法防治ⅢA期非小细胞肺癌术后复发转移的多中心随机对照双盲研究

刘苓霜

修正后同意-同意