​2018年上半年度伦理审查初始审查结果公示

项目号

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

2017-64

2017LCSY064

清肠栓治疗轻中度溃疡性直肠炎（活动期）临床评价与推广研究

林江

修正后同意

2017-65

2017LCSY065

源于精气理论的肺岩宁方抗肺癌生长与转移作用机制的研究

邓海滨

修正后同意

2017-66

2017LCSY066

龙藤通络凝胶联合奥施康定治疗癌痛的临床研究

董昌盛

修正后重审-同意

2017-67

2017LCSY067

中医外治法为主综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

阙华发

修正后同意

2017-68

2017LCSY068

评价脑心通胶囊、厄贝沙坦单用或联用延缓糖尿病肾病进展的前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟临床研究

邓跃毅

修正后同意

2017-69

2017LCSY069

苓桂术甘汤干预非酒精性脂肪肝脾阳虚证的示范技术与应用推广

郑培永

同意

2018-001

2018LCSY001

25-羟基维生素D测试试剂盒（化学发光法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-002

2018LCSY002

耳穴帖压联合中药治疗乳腺癌术后潮红热的临床疗效研究

刘胜

同意

2018-003

2018LCSY003

中医药治疗晚期结直肠癌疗效与安全评价

朱莹杰

修正后同意

2018-004

2018LCSY004

胃肠安通过靶向ARHGAP25抑制大肠癌侵袭和转移的机制研究

陶丽

修正后同意

2018-005

2018LCSY005

富马酸替诺福韦艾拉酚胺片人体生物等效性试验

王菊勇

修正后同意

2018-006

2018LCSY006

健康受试者单/多次口服广金钱草总黄酮胶囊的人体药代动力学研究

王菊勇

修正后重审-同意

2018-007

2018LCSY007

中药合敷贴治疗儿童慢性咳嗽的规范化研究

姜永红

同意

2018-008

2018LCSY008

肾内科优势病种临床研究生物样本库

邓跃毅

修正后重审-同意

2018-009

2018LCSY009

鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

2018-010

2018LCSY010

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

2018-011

2018LCSY011

糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

2018-012

2018LCSY012

丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验

秦悦农

同意

2018-013

2018LCSY013

肝郁舒颗粒治疗经前期综合征（肝郁气滞证）安全性和有效性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验

徐莲薇

修正后同意

2018-014

2018LCSY014

基于健脾为主的中医药辨证方案提高胃癌根治术后无病生存率的临床及机制研究

赵爱光

修正后重审-同意

2018-015

2018LCSY015

针刺调控原发性高血压防治中风病的研究及推广应用

裴建

修正后同意

2018-016

2018LCSY016

八味肾气丸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎的临床研究

茅建春

修正后同意

2018-017

2018LCSY017

“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

王云飞

同意

2018-018

2018LCSY018

痰瘀互结型老年性黄斑变性的中医药干预治疗

刘新泉

同意

2018-019

2018LCSY019

热敷眼罩治疗睑板腺功能障碍性干眼的有效性和安全性

刘新泉

修正后重审-同意

2018-020

2018LCSY020

基于医疗训练（MTT）技术的非特异性下腰痛综合康复前瞻性临床研究

胡志俊

修正后重审-同意

2018-021

2018LCSY021

海派儿科推拿手法结合内舒拿治疗儿童腺样体肥大的临床研究

盛锋

同意

2018-022

2018LCSY022

基于“正虚伏毒”病机优化肺癌根治术患者预后评估体系的研究

田建辉

修正后重审-同意

2018-023

2018LCSY023

中西医结合防治乙肝肝硬化门脉高压及其失代偿发生的临床研究

邢练军

修正后同意

2018-024

2018LCSY024

“黄芪桂枝五物汤”治疗类风湿关节炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

梁倩倩

修正后同意

2018-025

2018LCSY025

仙灵骨葆对乳腺癌绝经后芳香化酶抑制剂治疗引起骨量丢失预防作用的研究

刘胜

同意

2018-026

2018LCSY026

中药结肠透析治疗慢性肾脏病 3-4 期湿浊证的临床观察及代谢组学研究

林钐

同意

2018-027

2018LCSY027

中西医结合方案治疗早中期糖尿病肾脏疾病多中心临床研究

邓跃毅

同意

2018-028

2018LCSY028

调脂降糖片对肥胖型痰瘀互结证2型糖尿病干预作用的临床观察

唐红

同意

2018-029

2018LCSY029

尿转铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-030

2018LCSY030

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-031

2018LCSY031

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

2018-032

甲磺酸阿帕替尼片单药治疗二线及以上标准治疗失败的宫颈癌患者的探索性临床研究

武清

不同意

2018-033

2018LCSY033

2型糖尿病24小时动态血糖与中医气血相关性及预测模型的研究

孙鼎

同意

2018-034

2018LCSY034

三金片治疗急性单纯性下尿路感染（下焦湿热证）及对转归影响的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究

邓跃毅

同意

2018-035

2018LCSY035

老年衰弱症与中医五脏虚证前瞻性队列研究

陈川

修正后同意