2017年下半年度伦理审查初始审查结果公示

序号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2017/7/27

2017LCSY040

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床试验

胡晓波

同意

2

2017/7/27

2017LCSY041

润燥止痒胶囊上市后临床注册登记研究

李咏梅

修正后重审

3

2017/7/27

2017LCSY042

广金钱草总黄酮胶囊治疗输尿管结石的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

陈磊

修正后重审

4

2017/7/27

2017LCSY043

以安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎（风湿郁热证）的安全性和有效性的随机、双盲、多中心临床试验

苏励

修正后同意

5

2017/8/24

2017LCSY044

一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服头孢呋辛酯片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究

王菊勇

修正后同意

6

2017/8/24

百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究

邓跃毅

不同意

7

2017/8/24

2017LCSY046

温阳通络法治疗类风湿关节炎的临床研究

苏励

修正后同意

8

2017/9/28

2017LCSY047

中医阵列微针治疗慢性疼痛(颈椎病）临床试验方案

裴建

修正后同意

9

2017/9/28

2017LCSY048

电针疗法对颈椎病颈痛的临床疗效评价

裴建

修正后同意

10

2017/9/28

2017LCSY049

禁食辟谷身心效应的临床观察

贾立军

修正后重审

11

2017/9/28

2017LCSY050

中医干预代谢性疾病的临床研究

季光

修正后同意

12

2017/9/28

2017LCSY051

多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照验证问荆合剂结合非布司他片综合治疗湿热蕴结型痛风（痛风性关节炎）的有效性及安全性研究

茅建春

同意

13

2017/9/28

2017LCSY052

基于病证结合的颈椎病中西医结合诊疗方案优化与评价研究

莫文

同意

14

2017/9/28

2017LCSY053

百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究

邓跃毅

同意

15

2017/10/26

2017LCSY054

前瞻、多中心、单盲、随机对照评价丙烯酸树脂骨水泥（Ⅱ型）用于经皮椎体成形术的安全性和有效性

莫文

修正后同意

16

2017/10/26

2017LCSY055

颈椎病三级防治网络的运作及“整颈三步九法”的推广应用研究

莫文

修正后同意

17

2017/10/26

2017LCSY056

健腰密骨颗粒治疗骨量减少性腰痛的多中心临床研究

叶洁

修正后同意

18

2017/10/26

2017LCSY057

靶向刀冷冻消融肝癌临床研究

武清

修正后同意

19

2017/10/26

2017LCSY058

中西医结合分期辨证治疗三阴性乳腺癌的临床研究

秦悦农

修正后同意

20

2017/10/26

2017LCSY059

中药干预难治性膜性肾病的个性化研究

邓跃毅

修正后同意

21

2017/12/7

2017LCSY060

中医呼吸康复干预COPD稳定期的多中心临床评价与示范推广

方泓

同意

22

2017/12/7

针灸治疗膝骨关节炎多中心临床研究

王拥军

修正后同意

23

2017/12/7

血液透析联合血液灌流治疗对维持性血液透析患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究

邓跃毅

修正后同意

24

2017/12/7

儿童慢性咳嗽中医综合诊疗方案规范化研究及推广

姜永红

修正后同意