​2017年上半年度伦理审查初始审查结果公示

编号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2017/1/26

以安慰剂和阳性药为对照评价糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾脏疾病（微量白蛋白尿期）安全性及有效性随机、双盲、多中心、Ⅱ期临床试验

王琳

修正后重审

2

2017/1/26

2017LCSY002

老年慢性肾脏病进展风险与防治的临床研究

邓跃毅

修正后同意

3

2017/1/26

2017LCSY003

基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究

邓跃毅

修正后同意

4

2017/1/26

2017LCSY004

“悬吊绑缚动脉结扎切除闭合术”治疗重度混合痔的临床研究

王琛

同意

5

2017/1/26

2017LCSY005

经括约肌间沟入路置管引流负压吸引治疗肛提肌上脓肿的临床研究

王琛

同意

6

2017/1/26

2017LCSY006

益气活血利湿化痰法对冠心病合并糖尿病患者内皮损伤的临床研究

季学清

同意

7

2017/1/26

2017LCSY007

高丽参抗疲劳功效临床研究

方泓

修正后重审

8

2017/1/26

2017LCSY008

膏方不同服用方法临床疗效的研究

周端、苑素云

修正后重审

9

2017/1/26

2017LCSY009

阿胶的临床疗效研究

周端、苑素云

修正后重审

10

2017/2/23

2017LCSY010

“防己黄芪汤”联合莫比可治疗着痹型膝骨关节炎随机、双盲、安慰剂对照研究

王拥军、梁倩倩

修正后同意

11

2017/2/23

2017LCSY011

“加味牛蒡子汤”联合甲氨蝶呤治疗痰瘀型类风湿关节炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

王拥军、梁倩倩

同意

12

2017/2/23

2017LCSY012

“固本定痫镇痛合剂”联合“蝎蜈胶囊”治疗难治性癫痫疗效和安全性的临床研究

靳淼

修正后同意

13

2017/2/23

2017LCSY013

热痹方治疗湿热痹阻型KOA滑膜炎

多中心随机双盲对照研究

叶秀兰

修正后同意

14

2017/2/23

2017LCSY014

筋痹颗粒异病同治慢性筋骨病的随机双盲、双模拟、平行对照临床研究

叶洁

修正后同意

15

2017/2/23

2017LCSY015

抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

16

2017/2/23

2017LCSY016

抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

17

2017/2/23

2017LCSY017

中药“代谢方”治疗肥胖2型糖尿病的临床研究

何颂华

修正后同意

18

2017/3/23

2017LCSY018

正常人体排便过程的影像学和肛肠动力学研究

王琛

修正后重审

19

2017/3/23

2017LCSY019

舒心饮防治冠心病及合并心衰的临床再评价研究

汤诺

修正后同意

20

2017/3/23

2017LCSY020

大风子膏“异病同治”慢性皮炎湿疹的多中心临床研究

李咏梅

修正后同意

21

2017/4/27

2017LCSY021

中医药规范化辨证治疗方案对晚期胃癌临床结局影响的登记研究

赵爱光

修正后同意

22

2017/4/27

磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者有效性和安全性研究多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIIc期临床试验

唐红

修正后重审

23

2017/4/27

2017LCSY023

探索三叶片对初治和经二甲双胍单药治疗未达标的2型糖尿病（痰浊淤阻证）人群最佳治疗剂量和安全性的安慰剂对照、随机双盲、多中心Ⅱb期临床研究

唐红

修正后重审

24

2017/4/27

2017LCSY024

睑板腺挤压器治疗MGD的疗效观察

刘新泉

同意

25

2017/5/25

2017LCSY025

糖化血红蛋白分析用洗脱液临床试验STD

胡晓波

同意

26

2017/5/25

2017LCSY026

糖化血红蛋白分析用洗脱液临床试验VAR

胡晓波

同意

27

2017/5/25

2017LCSY027

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

28

2017/5/25

2017LCSY028

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

29

2017/5/25

2017LCSY029

常规C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）临床试验方案

胡晓波

同意

30

2017/5/25

2017LCSY030

铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照Ⅲ期临床试验

林江

修正后同意

31

2017/5/25

2017LCSY031

生脉注射液真实世界临床研究

杨星辰

修正后重审

32

2017/5/25

2017LCSY032

一项评估中国健康成年受试者餐后口服头孢呋辛酯片后体内生物利用度的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究

王菊勇

修正后同意

33

2017/5/25

2017LCSY033

儿童腺样体肥大中医诊疗方案规范化的临床研究

姜之炎

同意

34

2017/5/25

2017LCSY034

调肺运脾小儿推拿法治疗儿童肺炎支原体感染后慢性咳嗽的临床研究

李文

修正后同意

35

2017/5/25

2017LCSY035

《中医恶性肿瘤患者生活质量量表（肺癌、胃癌量表）》改良版本的研制

尤圣富

同意

36

2017/6/29

2017LCSY036

中医辨证联合埃克替尼治疗老年晚期肺腺癌的临床研究

刘苓霜

修正后同意

37

2017/6/29

癸源煎治疗卵巢储备功能下降不孕的临床研究

陈应超

修正后重审

38

2017/6/29

2017LCSY038

养阴解毒方结合吉非替尼治疗EGFR敏感突变晚期肺腺癌患者的随机对照临床研究

王中奇

修正后同意

39

2017/6/29

2017LCSY039

在中国高血压患者中使用掌上心电｜Snap ECG?进行心房颤动筛查的注册观察性研究

邓兵

同意