2016年下半年度伦理审查初始审查结果公示

序号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2016/7/7

2016LCSY031

中药熏洗煨脓湿润疗法治疗慢性下肢溃疡的临床规范化研究

阙华发

修正后同意

2

2016/7/7

2016LCSY032

升黄克痛软膏治疗带状疱疹（肝经郁热证）Ⅱ期-2临床试验

李咏梅

修正后重审

3

2016/7/7

2016LCSY033

“蠲痹颗粒”联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

王拥军、梁倩倩

修正后同意

4

2016/7/7

2016LCSY034

中医外治法为主综合方案治疗难愈性下肢静脉性溃疡的多中心临床研究

阙华发

修正后同意

5

2016/7/7

2016LCSY035

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

胡晓波

同意

6

2016/7/7

2016LCSY036

中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究

袁灿兴

修正后同意

7

2016/7/7

2016LCSY037

真实世界大数据急性脑梗死中西医证治规律研究暨体外血浆净化技术对急性脑卒中个体化治疗研究

俞志刚

修正后同意

8

2016/7/7

表达PD1抗体的EGFR家族泛抗原CAR-T细胞治疗晚期肺癌的探索性研究

李和根

不同意

9

2016/7/7

2016LCSY039

中医综合规范化方案预防非小细胞肺癌根治术后复发转移的多中心随机对照研究

刘苓霜

修正后同意

10

2016/7/7

2016LCSY040

中医药防治三阴性乳腺癌术后复发转移的临床研究

刘胜

同意

11

2016/8/18

2016LCSY041

中医辨证结合靶向治疗对肺腺癌EGFR敏感突变患者PFS影响的多中心前瞻性对照研究

孙建立

同意

12

2016/8/18

2016LCSY042

原发性骨质疏松症及阿尔茨海默病患者的共性病因规律研究

王拥军

同意

13

2016/8/18

2016LCSY043

中医防治高血压社区规范化方案的队列研究

陈昕琳

同意

14

2016/8/18

真实世界中应用阿托伐他汀治疗心内科受试者的疗效和安全性：一项在中国开展的登记研究

邓兵

修正后同意

15

2016/8/18

聚乙二醇干扰素alfa-2b（PegIFN-α-2b）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子及乙肝疫苗提高HBeAg转换率和HBsAg阴转率的随机、对照、多中心临床研究

张玮

修正后重审

16

2016/8/18

2016LCSY046

中医脊柱病临床基地——中药内服配合外敷干预强直性脊柱炎的临床疗效评价

苏励

修正后重审

17

2016/8/18

2016LCSY047

地黄益智方改善VCIND肾精亏虚兼痰瘀阻络型患者认知功能的临床评价研究

顾超

修正后同意

18

2016/8/18

2016LCSY048

清肺抑火胶囊治疗哮喘的临床研究

方泓

修正后重审

19

2016/8/18

2016LCSY049

人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂（胶体金法）

李佶

同意

20

2016/8/18

2016LCSY050

促黄体生成激素(LH)诊断试剂(胶体金法)/胶体金试纸分析仪

李佶

同意

21

2016/8/18

2016LCSY051

抗甲状腺球蛋白（TG）抗体检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

22

2016/8/18

2016LCSY052

抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

23

2016/8/18

2016LCSY053

癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

24

2016/8/18

2016LCSY054

甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

25

2016/8/18

2016LCSY055

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

26

2016/8/18

2016LCSY056

游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

27

2016/8/18

2016LCSY057

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

28

2016/8/18

2016LCSY058

总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

29

2016/8/18

2016LCSY059

促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

30

2016/8/18

2016LCSY060

中医脊柱病临床基地—脊柱微调手法干预颈椎病的多中心临床推广应用研究

盛峰

同意

31

2016/8/18

2016LCSY061

中医脊柱病临床基地—脊柱微调手法干预腰椎间盘突出症的多中心临床推广应用研究

盛峰

同意

32

2016/10/13

2016LCSY062

盆痛灵颗粒临床治疗慢性盆腔疼痛的异病同治研究

付金荣

修正后同意

33

2016/10/13

2016LCSY063

早中期糖尿病肾脏疾病中医证型机制研究

钟逸斐

修正后同意

34

2016/10/13

2016LCSY064

糖肾康平方治疗气阴两虚型糖尿病肾病III期患者的临床试验

钟逸斐

修正后同意

35

2016/10/13

2016LCSY065

全国骨质疏松症病证结合前瞻性社区队列研究方案

王拥军

同意

36

2016/10/13

2016LCSY066

基于“异病同治”理论应用运脾化痰通窍方治疗儿童鼻病的临床研究

姜之炎

同意

37

2016/10/13

2016LCSY067

反复呼吸道感染儿童体质的中医调理和耳穴外治研究

姜永红

修正后同意

38

2016/10/13

2016LCSY068

以安慰剂对照评价化滞柔肝颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（湿热中阻证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心IV期临床试验

张玮

同意

39

2016/10/13

2016LCSY069

艾灸神阙、关元治疗男性不育症临床研究

应荐

修正后同意

40

2016/10/13

2016LCSY070

脑心通胶囊联合氯沙坦钾治疗糖尿病肾病多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究

邓跃毅

同意

41

2016/10/13

2016LCSY071

清化方治疗痰浊内阻型非酒精性脂肪性肝病患者的临床研究

李莹

修正后重审

42

2016/10/13

2016LCSY072

他达拉非片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验

王菊勇

修正后同意

43

2016/10/13

2016LCSY073

中西医结合干预肥胖高血压心、肾损害综合方案

邓兵

修正后同意

44

2016/10/13

2016LCSY074

C反应蛋白快速检测卡（胶体金法）

胡晓波

同意

45

2016/10/13

2016LCSY075

全自动生殖道分泌物工作站临床试验方案

胡晓波

同意

46

2016/11/24

2016LCSY076

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

47

2016/11/24

2016LCSY077

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

48

2016/11/24

2016LCSY078

疏血通治疗急性心肌梗死介入后微循环障碍的临床研究

邓兵

修正后重审

49

2016/11/24

2016LCSY079

XR-GDW-20高电位治疗机治疗失眠的有效性和安全性临床试验

胡志俊

修正后重审

50

2016/11/24

2016LCSY080

基于CTC检测中西医结合精准干预非小细胞肺癌术后的预后研究

李和根

同意

51

2016/11/24

2016LCSY081

基于“天人相应”理论的女性非输卵管因素不孕症中西结合治疗方案的研究

李佶

同意

52

2016/11/24

2016LCSY082

参蛤散治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭的临床研究

沈琳

修正后同意

53

2016/11/24

2016LCSY083

天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

袁灿兴

修正后同意

54

2016/11/24

2016LCSY084

中风后遗症针灸规范化治疗的多中心随机对照研究

裴建

同意

55

2016/12/29

2016LCSY085

抗核小体抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

56

2016/12/29

2016LCSY086

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

57

2016/12/29

2016LCSY087

抗双链DNA抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

58

2016/12/29

2016LCSY088

抗Sm抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

59

2016/12/29

2016LCSY089

抗Sm/RNP抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

60

2016/12/29

2016LCSY090

抗SSA抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法)

胡晓波

同意

61

2016/12/29

2016LCSY091

抗SSB抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

62

2016/12/29

2016LCSY092

抗U1-snRNP抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

63

2016/12/29

2016LCSY093

清消法配合拖线疗法治疗脓肿期浆细胞性乳腺炎的临床研究

周细秋

同意

64

2016/12/29

2016LCSY094

延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍（肾阳虚证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

陈磊

同意

65

2016/12/29

2016LCSY095

致康胶囊治疗创伤后肿胀的Ⅳ期临床试验

莫文

同意

66

2016/12/29

2016LCSY096

单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验

王菊勇

同意

67

2016/12/29

2016LCSY097

通络祛痛膏治疗膝骨性关节炎(瘀血停滞，寒湿阻络证)评价其有效性、安全性和经济性的平行、阳性对照、多中心临床研究

王拥军

同意

68

2016/12/29

2016LCSY098

“阳和汤”加减对慢性持续期虚哮的免疫调控机制研究

马子风

同意