2016年上半年度伦理审查初始审查结果公示

编号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2016/1/21

2016LCSY001

上海市中医临床肾病基地建设研究方案

邓跃毅

修正后同意

2

2016/1/21

2016LCSY002

糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

3

2016/1/21

2016LCSY003

非小细胞肺癌相关抗原（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

4

2016/1/21

2016LCSY004

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg Quant）测定试剂盒（化学发光法）

胡晓波

同意

5

2016/1/21

2016LCSY005

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)

胡晓波

同意

6

2016/3/10

2016LCSY006

5-羟吲哚乙酸检测试剂（化学显色法）

胡晓波

同意

7

2016/3/10

2016LCSY007

单羟酚衍生物测定试剂（化学显色法）

胡晓波

同意

8

2016/1/21

2016LCSY008

拖线疗法治疗窦瘘类疾病的临床示范性研究

陆金根

修正后同意

9

2016/1/21

2016LCSY009

中医综合方案治疗重度混合型便秘

曹永清

修正后同意

10

2016/1/21

2016LCSY010

微创闭合术治疗环状混合痔

曹永清

同意

11

2016/1/21

2016LCSY011

内外合治防治克罗恩病肛周病变

曹永清

修正后重审

12

2016/1/21

2016LCSY012

拖线置管垫棉疗法治疗复杂性肛瘘

曹永清

修正后同意

13

2016/1/21

2016LCSY013

野山参粉辅助治疗冠心病慢性心力衰竭的安全性与有效性的临床研究

邓兵

修正后同意

14

2016/1/21

2016LCSY014

老年晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案联合低剂量化疗的临床研究

姚逸临

修正后同意

15

2016/3/10

2016LCSY015

基于超声瞬时波强（WI）技术的脉象客观化研究

任亚娟

同意

16

2016/3/10

2016LCSY016

基于整体代谢网络的异病同证（三焦）湿热证的证候基础及病变机制研究

张玮

修正后同意

17

2016/3/10

欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性及安全性研究多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

唐红

修正后重审

18

2016/3/10

2016LCSY018

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验

胡晓波

同意

19

2016/4/21

2016LCSY019

一项评价紫杉醇洗脱高压分流球囊扩张导管（APERTO OTW）治疗血液透析患者动静脉瘘狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

施娅雪

修正后同意

20

2016/4/21

2016LCSY020

理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定性心绞痛安全性及有效性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床试验

邓兵

修正后同意

21

42481

2016LCSY021

凝血常规四项测定试剂盒临床试验

胡晓波

同意

22

2016/4/21

2016LCSY022

多种足细胞抗原及调节性T细胞对中药治疗原发性膜性肾病疗效的预测作用的临床研究

王琳

修正后重审

23

2016/4/21

2016LCSY023

全程C反应蛋白定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床试验

胡晓波

同意

24

2016/4/21

2016LCSY024

一项评价紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管（LEGFLOW OTW）治疗股腘动脉狭窄或闭塞病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

施娅雪

修正后同意

25

2016/5/26

2016LCSY025

银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）的随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验

陈磊

同意

26

2016/5/26

2016LCSY026

镇惊定志合剂治疗心胆气虚型失眠的临床有效性和安全性再评价

周洁

修正后同意

27

2016/5/26

2016LCSY027

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）临床试验

胡晓波

同意

28

2016/5/26

2016LCSY028

陆氏针灸治疗糖尿病周围神经病变的临床试验

裴建

不同意

29

2016/5/26

中医药对肺部小结节干预作用的临床研究

许玲

修正后重审

30

2016/5/26

2016LCSY030

JOA量表汉化研究

崔学军

同意