2015年下半年度伦理审查初始审查结果公示

序号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2015/8/13

2015LCSY049

健脾益肾活血方外用穴位敷贴对维持性腹膜透析患者残余肾功能保护作用的临床观察

陈万佳

同意

2

2015/8/13

2015LCSY050

龙血通络胶囊Ⅳ期临床试验

陈运

同意

3

2015/8/13

2015LCSY051

染料木素胶囊联合基础治疗，与安慰剂对照治疗绝经后骨质疏松症，评价其有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究

莫文

修正后同意

4

2015/8/13

2015LCSY052

中医药防治三阴性乳腺癌术后复发转移的临床研究

刘胜

同意

5

2015/8/13

2015LCSY053

中西医结合治疗重症IgA肾病规范化方案的研究

邓跃毅

同意

6

2015/8/13

2015LCSY054

基于真实世界的多药无效膜性肾病的多中心临床研究及疗效预测模型建立

邓跃毅

同意

7

2015/8/13

2015LCSY055

NAFLD患者体质类型与疾病进展相关因素分析的研究

李莹

同意

8

2015/8/13

2015LCSY056

养阴解毒方联合EGFR-TKI对晚期肺腺癌患者PFS影响的随机对照临床研究

孙建立

同意

9

2015/8/13

2015LCSY057

中医药防治传染性疾病临床治疗方案优化研究

张玮

修正后同意

10

2015/8/13

2015LCSY058

中医治未病非医药技术干预肺癌术后状态的体系建设和模型研究

方泓

同意

11

2015/8/13

2015LCSY059

中西医结合治疗难治性乳腺癌疗效研究

刘胜

同意

12

2015/8/13

2015LCSY060

α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

13

2015/8/13

2015LCSY061

α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

胡晓波

同意

14

2015/8/13

2015LCSY062

血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法）

胡晓波

同意

15

2015/8/13

2015LCSY063

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

胡晓波

同意

16

2015/8/13

2015LCSY064

氯检测试剂盒（硫氰酸汞法）

胡晓波

同意

17

2015/8/13

2015LCSY065

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

胡晓波

同意

18

2015/8/13

2015LCSY066

全量程C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

19

2015/8/13

2015LCSY067

铁检测试剂盒（亚铁嗪法）

胡晓波

同意

20

2015/8/13

2015LCSY068

铁蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

21

2015/8/13

2015LCSY069

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）

胡晓波

同意

22

2015/8/13

2015LCSY070

果糖胺检测试剂盒（NBT法）

胡晓波

同意

23

2015/8/13

2015LCSY071

钾检测试剂盒（酶法）

胡晓波

同意

24

2015/8/13

2015LCSY072

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）

胡晓波

同意

25

2015/8/13

2015LCSY073

髓过氧化物酶检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

26

2015/8/13

2015LCSY074

钠检测试剂盒（酶法）

胡晓波

同意

27

2015/8/13

2015LCSY075

胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法）

胡晓波

同意

28

2015/8/13

2015LCSY076

降钙素原检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

29

2015/8/13

2015LCSY077

胃蛋白酶原I检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

30

2015/8/13

2015LCSY078

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

胡晓波

同意

31

2015/8/13

2015LCSY079

超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）

胡晓波

同意

32

2015/8/13

2015LCSY080

总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

胡晓波

同意

33

2015/8/13

2015LCSY081

锌检测试剂盒（比色法）

胡晓波

同意

34

2015/8/13

2015LCSY082

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）

胡晓波

同意

35

2015/9/17

2015LCSY083

肾炎康复片治疗慢性肾脏病的安全性和有效性临床研究

邓跃毅

修正后同意

36

2015/9/17

2015LCSY084

中西医病证结合采用柴芩方治疗IgA肾病的疗效研究

邓跃毅

修正后同意

37

2015/9/17

2015LCSY085

双黄升白颗粒防治非小细胞肺癌患者化疗骨髓抑制的临床疗效评估

邓海滨

修正后同意

38

2015/9/17

2015LCSY086

复发性流产中西医综合治疗方案研究

李佶

同意

39

2015/9/21

2015LCSY087

活血愈肠方治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床研究

柳文

修正后同意

40

2015-10-29

2015LCSY088

PSORI-CM02颗粒、银屑灵片治疗血瘀证稳定期斑块状银屑病的双盲随机安慰剂对照试验

李咏梅

修正后重审

41

2015-10-29

2015LCSY089

丹蒌片治疗慢性稳定性冠心病患者颈动脉粥样硬化斑块的有效性和安全性IV期临床试验

邓兵

修正后同意

42

2015-10-29

2015LCSY090

热淋清颗粒Ⅳ期临床试验

徐莲薇

修正后同意

43

2015-10-29

2015LCSY091

细芥敷贴粉临床疗效再评价

姜之炎

修正后同意

44

2015-10-29

2015LCSY092

清肺通络汤治疗儿童肺炎支原体肺炎疗效评价

肖臻

修正后同意

45

2015-10-29

2015LCSY093

抗链球菌溶血素O定量检测试剂盒（胶乳增强透射免疫比浊法）

胡晓波

同意

46

2015-10-29

2015LCSY094

胱抑素C定量检测试剂盒（胶乳增强透射免疫比浊法）

胡晓波

同意

47

2015-10-29

2015LCSY095

视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒（胶乳增强透射免疫比浊法）

胡晓波

同意

48

2015-10-29

2015LCSY096

类风湿因子定量检测试剂盒（胶乳增强透射免疫比浊法）

胡晓波

同意

49

2015-10-29

2015LCSY097

尿视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒（胶乳增强透射免疫比浊法）

胡晓波

同意

50

2015-10-29

2015LCSY098

益气养阴方干预快速性室性心律失常的临床研究

刘萍

修正后同意

51

2015/12/4

2015LCSY099

评价尪痹片治疗类风湿关节炎早期（肝肾不足、风湿阻络证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的上市后再评价临床研究

苏励

修正后同意

52

2015/12/4

2015LCSY100

热淋清颗粒IV期临床试验——单纯性尿路感染

陈磊

同意

53

2015/12/4

2015LCSY101

热淋清颗IV期临床试验——开放性

陈磊

修正后同意

54

2015/12/4

2015LCSY102

基于心肺同治法应用参蛤散治疗慢性心力衰竭的临床观察

苑素云

修正后同意

55

2015/12/4

2015LCSY103

补肾活血生肌方治疗子宫内膜损伤性月经量少的临床疗效观察

倪爽

同意

56

2015/12/4

2015LCSY104

DZWJY-1型电子温灸仪临床试用

赵海音

同意

57

2015/12/4

2015LCSY105

一次性使用针灸埋线组件用于“埋线疗法”时线体的穴位内植入的有效性和安全性观察

裴建

修正后重审

58

2015/12/4

2015LCSY106

复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤（气滞血瘀证）的随机、盲法、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验

莫文

同意

59

2015/12/4

2015LCSY107

复方紫荆消伤巴布膏治疗慢性软组织损伤（气滞血瘀证）的随机、盲法、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验

莫文

同意

60

2015/12/4

2015LCSY108

评价复方紫荆消伤巴布膏治疗急、慢性软组织损伤的安全性及有效性的开放、多中心的真实世界研究方案

莫文

同意

61

2015/12/4

2015LCSY109

中药治疗重症亚急性甲状腺炎及干预激素依赖患者疗效观察

李红

修正后同意

62

2015/12/4

2015LCSY110

肌酸激酶同工酶（CK-MB）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

63

2015/12/4

2015LCSY111

心肌肌钙蛋白I（cTnI）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

64

2015/12/4

2015LCSY112

全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP二合一）快速定量检测试剂盒(纳米金法）

胡晓波

同意

65

2015/12/4

2015LCSY113

肌红蛋白（MYO）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）

胡晓波

同意

66

2015/12/4

2015LCSY114

血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)

胡晓波

同意

67

2015/12/4

2015LCSY115

骨质疏松症发病因素相关性的回顾性研究

王拥军

同意

68

2015/12/4

2015LCSY116

顾氏外科流派的传承模式研究

陆金根

同意