2015年上半年度伦理审查初始审查结果公示

编号

审查日期

伦理批件号

项目名称

项目负责人

审查结果

1

2015/1/7

2015LCSY001

通络化痰胶囊治疗中风病中经络（脑梗塞）恢复期（痰瘀阻络证）的安全性及有效性的多中心、开放式临床试验

陈运

同意

2

2015/1/7

2015LCSY002

补骨脂凝胶联合窄谱中波紫外线治疗白癜风（肝肾不足证）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心Ⅲ期临床试验

李咏梅

同意

3

2015/1/7

2015LCSY003

以安慰剂为对照，评价紫金透骨喷雾剂治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲临床试验

莫文

修正后同意

4

2015/1/7

2015LCSY004

耳穴磁疗联合鼻部按摩综合护理防治变应性鼻炎

薛海燕

修正后同意

5

2015/1/7

2015LCSY005

乳康舒胶囊治疗乳腺增生病（肾虚肝郁、冲任失调证）评价其安全性和有效性的单臂、多中心Ⅳ期临床试验

徐莲薇

同意

6

2015/1/7

必利劲?（盐酸达泊西汀）在中国上市后安全性研究

陈磊

不同意

7

2015/1/7

2015LCSY007

蝎蜈胶囊治疗肝风挟瘀型无先兆偏头痛的临床研究

陈运

同意

8

2015/1/7

2015LCSY008

软脉煎治疗颈动脉粥样硬化患者的临床研究

王臻楠

同意

9

2015/1/7

2015LCSY009

辨证分型提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床研究

袁灿兴

同意

10

2015/1/7

2015LCSY010

益肾口服液抗肾精亏虚型动脉粥样硬化有效性和安全性评价

顾耘

同意

11

2015/1/7

2015LCSY011

金叶败毒颗粒上市后治疗急性上呼吸道感染（风温肺热病热在肺卫证）的有效性和安全性、经济性随机对照临床研究

方邦江

修正后同意

12

2015/1/7

2015LCSY012

电针治疗偏头痛关键技术研究

裴建

同意

13

2015/2/11

2015LCSY013

DR·DN中医药干预随机对照双盲多中心临床试验

刘新泉

修正后同意

14

2015/2/11

2015LCSY014

桔梗防治乳腺癌术后蒽环类抗肿瘤药所致心肌损伤的临床研究

刘胜

修正后同意

15

2015/2/11

2015LCSY015

补肾活血、益气生肌法治疗内膜损伤性月经量少的临床研究

李佶

修正后同意

16

2015/2/11

2015LCSY016

糖类抗原15-3（CA15-3）定量测定试剂盒（化学发光法）

王蕾

同意

17

2015/2/11

2015LCSY017

基于激素依赖型溃疡性结肠炎复杂病机中药替代治疗的多中心、随机、对照临床研究

唐志鹏

修正后同意

18

2015/2/11

2015LCSY018

溃疡性结肠炎中医诊疗方案和中医临床路径的基层推广应用

唐志鹏

同意

19

2015/2/11

2015LCSY019

清肠化湿方治疗中度活动期溃疡性结肠炎的多中心临床研究

唐志鹏

修正后同意

20

2015/4/8

2015LCSY020

龙牡清心合剂临床疗效再评价和药学研究

肖臻

同意

21

2015/4/8

2015LCSY021

中西医结合治疗儿童支原体肺炎诊疗方案规范化研究

肖臻

同意

22

2015/4/8

2015LCSY022

注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究临床试验

许丽雯

修正后重审

23

2015/4/8

2015LCSY023

银杏叶制剂与奥美沙坦酯联合用药治疗原发性高血压的临床观察研究

邓兵

修正后同意

24

2015/4/8

2015LCSY024

伤科接骨片治疗急性软组织损伤（气滞血瘀证）临床研究

莫文

修正后同意

25

2015/4/8

2015LCSY025

地高辛（DIG）定量测定试剂盒（化学发光法）

王蕾

同意

26

2015/4/8

2015LCSY026

甲状腺球蛋白（Tg）定量测定试剂盒（化学发光法）临床试验

王蕾

同意

27

2015/5/14

2015LCSY027

单羟酚类代谢物尿液检测试剂（化学显色法）临床验证

王蕾

同意

28

2015/5/14

2015LCSY028

评估注射用重组人表皮生长因子（合普特Heberprot-P）治疗晚期糖尿病足溃疡Ⅲ期临床研究

阙华发

修正后同意

29

2015/5/14

2015LCSY029

咳喘六味合剂治疗风寒犯肺型感染后咳嗽的临床有效性和安全性再评价

张英兰

同意

30

2015/5/14

2015LCSY030

基于倾向评分法的中医药治疗对晚期胃癌临床结局影响的注册登记研究

赵爱光

同意

31

2015/5/14

欣脉胶囊补充临床试验

邓兵

不同意

32

2015/5/14

2015LCSY032

解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

阙华发

修正后同意

33

2015/5/14

2015LCSY033

柴芩清宁胶囊治疗感冒发热（风温病热在肺卫证）随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方案

方邦江

修正后同意

34

2015/6/25

2015LCSY034

丹黄癃欣胶囊治疗慢性前列腺炎（湿热下注证）有效性及安全性

陈磊

同意

35

2015/6/25

2015LCSY035

咳喘六味合剂治疗寒哮型支气管哮喘的临床再评价

方泓

同意

36

2015/6/25

2015LCSY036

益气养阴方对Ⅲa期肺癌术后患者放疗相关性炎症及免疫功能影响临床研究

姚逸临

修正后同意

37

2015/6/25

2015LCSY037

晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案总结与优化

李和根

修正后同意

38

2015/6/25

2015LCSY038

黄芪汤防治气阴两虚型糖尿病肾病III期患者的临床试验方案

邓跃毅

修正后同意

39

2015/6/25

2015LCSY039

注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究临床试验

许丽雯

同意

40

2015/6/25

2015LCSY040

甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的前瞻性，开放性，单臂的全国多中心Ⅳ期

赵爱光

修正后重审

41

2015/6/25

2015LCSY041

中医综合干预措施预防骨质疏松性骨折的应用研究

莫文

同意

42

2015/6/25

2015LCSY042

“整颈三步九法”治疗颈椎病的规范化方案与推广应用研究

莫文

修正后同意

43

2015/6/25

2015LCSY043

腰椎间盘突出症的中医规范化临床方案研究

莫文

同意

44

2015/6/25

2015LCSY044

“温阳抗寒敷贴方”防治肾阳虚型哮喘的方案优化及机理探讨

鹿振辉

同意

45

2015/6/25

2015LCSY045

川芎平喘合剂治疗C组COPD患者的临床疗效及安全性评价

郭晓燕

同意

46

2015/6/25

2015LCSY046

参花胶囊Ⅲ期临床试验

邓兵

修正后同意

47

2015/6/25

2015LCSY047

和胃止泻胶囊治疗大便稀溏或腹泻临床研究

季光/林江

修正后同意

48

2015/6/25

2015LCSY048

夏氏外科治疗湿疹多中心临床研究

李咏梅

同意