临床试验研究者送审(复审)须知

发布日期:2017-08-08 浏览次数:

医院伦理委员会负责按初始审查意见修正方案文件的再次审查。

为使您递交的复审审查申请尽快进入审查程序,请在递交申请时,按照申请审查的类别备妥以下文件,如果有任何疑问请致电021-64385700-11318或发邮件询问lhtcmirb@sina.cn2025年之后拿到批件的项目请在临床研究项目一体化管理平台提交,上传平台的送审材料应包括修改明细及修改的材料(痕迹版及正式版)。

平台提交路径:项目申请-伦理审查列表-复审申请提交

结论为作必要的修正后同意的复审申请

序号

内容

备注

1

修改明细


2

修正的材料(方案、知情同意书、招募广告等)

注明版本号:**;版本日期:**年**月**日

包括痕迹版(Word修订模式下修改,能看出删除哪些字段增加哪些字段)和修正后正式版(无标注)

附件:

修改明细


  • 附件【修改明细.docx】已下载